Farmacéuticas prometen vacunas con máximos estándares

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Farmacéuticas prometen vacunas con máximos estándares

Nueve directores de empresas que desarrollan vacunas contra el covid-19 firmaron hoy un compromiso de respetar el más alto rigor científico, una respuesta implícita a las preocupaciones surgidas en Estados Unidos sobre la posible presión del presidente Donald Trump para que se autorice una vacuna antes de la elección presidencial.

Estas compañías se comprometen a presentar solo una solicitud de autorización, o autorización de emergencia, después de haber demostrado la seguridad y eficacia de la vacuna en el contexto de un ensayo clínico de fase 3 diseñado y realizado con el fin de cumplir con las condiciones establecidas por las autoridades reguladoras como la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Precisamente sobre la FDA se centran las preocupaciones de varios expertos y exfuncionarios de la salud de Estados Unidos, después de que la entidad haya autorizado para uso de emergencia, a pesar de la falta de evidencia rigurosa, dos tratamientos contra el covid-19: la hidroxicloroquina (autorización posteriormente revocada) y el plasma sanguíneo de pacientes recuperados, ambos promocionados por Trump.

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